药品质量管理专业：《药品质量风险管理—药品上市后风险监测与风险控制》课程思政教学案例

1

0

展开

下载

收藏

版权说明

发布日期：2026-06-24

false

简介：

某进口注射剂上市初期临床试验样本量有限，罕见不良反应未充分暴露，企业上市后未按法规开展持续风险监测，收到多地医院不良反应上报后拖延半年未启动风险控制措施，多名老年患者用药后出现严重过敏性休克。监管部门责令企业召回全部批次产品，暂停进口，并对质量风险管理负责人予以追责。本课依托该上市后风险失控案例，讲解药品上市后监测、风险控制相关专业知识，融入大国监管担当、行业诚信自律、终身责任意识思政内容，引导学生明白药品风险管控贯穿全生命周期，从业者需保持终身审慎态度，主动承担守护全民用药安全的长久责任。

适用课程(1)

药品质量风险管理

展开

加入资源库VIP 本文免费下载

2万VIP文档下载

海量文档免费下载

付费资源7折起

专属客服服务

仅需0.6元/天

开通VIP

继续阅读

VIP用户可继续阅读

药品质量管理专业：《药品质量风险管理—药品上市后风险监测与风险控制》课程思政教学案例

适用课程(1)

相关思政元素